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  • 05
  • out

Sibutramina permanece liberada para venda no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde e manteve a licença para a continuidade da comercialização da droga sibumtramina, utilizada para emagrecer. A agência contrariou o parecer inicial da sua própria Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme), que é favorável à proibição da sibutramina.

Na mesma decisão da Anvisa foram cancelados os registros das drogas femproporex, mazindol e anfepramona, todas receitadas contra obesidade também.

A sibutramina, considerada perigosa e por isso proibida nos Estados Unidos e nos países da União Européia, poderá ser vendida no Brasil, mesmo sendo comprovados seus efeitos colaterais, como a elevação do risco de infarto e derrame para alguns pacientes. Como a droga só promete uma perda pequena de  peso,  as  autoridades americanas e europeias decidiram que os riscos superavam os benefícios e cancelou a venda do medicamento.

O Brasil é um dos maiores mercados do mundo para medicamentos contra a obesidade. Em 2010, o país consumiu mais da metade das 5,6 toneladas de sibutramina produzidas em todo o mundo.

Com a decisão da Anvisa os médicos estão liberados para receitar a droga – que, assim  como as três proibidas, age no cérebro.

José Agenor Álvares, diretor da Anvisa, que votou contra a  liberação, explica que se  vários países retiraram, baseados em evidências científicas, essas evidências não podem ser desconsideradas por nós  brasileiros.

Já Francisco Paumgartten, da Cateme, afirma que assim como fizeram a FDA, órgão americano que controla drogas e  alimentos, e a EMA, agência europeia, os riscos cardiovasculares, principalmente infarto e derrame, com o uso de sibutramina, são muito maiores do que os possíveis benefícios: perda de peso modesta, que é  revertida com a  interrupção do  tratamento. Por isso defendo sua proibição, diz  

A Anvisa esclareceu que  não aumentará as restrições à sibutramina, medicamento já prescrito, há um ano com a receita azul, numerada e tarja preta. A única novidade  agora, é o termo  de responsabilidade, que será assinado pelo paciente e médico.



1 Comentário Publicado por Mondarto
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