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Pílula dos cinco dias seguintes é aprovada nos EUA

pílula1 300x200 Pílula dos cinco dias seguintes é aprovada nos EUAO órgão governamental que fiscaliza alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, o Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda do medicamento Ella, para contracepção somente em casos de emergência.

O remédio já está, desde maio de 2009, sendo comercializado no mercado europeu. E estava em processo de análise e liberação pelo FDA para a venda nos Estados Unidos desde o mês de junho.

O produto é administrado por via oral e seu efeito pode ser estendido até 120 horas (cinco dias), após a relação sexual desprotegida ou em caso de  falha de método contraceptivo. Ou seja, é considerada a pílula dos cinco dias seguintes. Entretanto, o órgão norte-americano alerta que o medicamento não é um contraceptivo, deve ser utilizado somente para emergências e não é um método rotineiro como prevenção à gravidez.

A pílula Ella funciona como um antagonista do hormônio feminino progesterona. Atua como um “inibidor” retardando a ovulação. De acordo com o FDA, o medicamento só teve a distribuição autorizada, devido à comprovação, por meio de estudos, do fornecimento de informações convincentes sobre sua eficácia e segurança como um anticoncepcional de emergência.

Nas pesquisas realizadas, em dois ensaios clínicos, um nos Estados Unidos e outro conduzido no país norte-americano, no Reino Unido e na Irlanda, apesar dos efeitos colaterais, o produto foi considerado seguro, por não provocar aborto ou riscos à saúde. Dentre os efeitos colaterais mais frequentes após a utilização da pílula foram dor de cabeça e abdominal, náusea, desconforto durante a menstruação, fadiga e tontura.

O FDA declarou que os efeitos colaterais do medicamento são semelhantes ao contraceptivo de emergência, o levonorgestrel, a pílula do dia seguinte. Mas, o órgão chama a atenção para que as mulheres com suspeita de gravidez ou que estejam amamentando não façam uso da medicação.



3 Comentários Publicado por Mondarto
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