Uma nova pílula do dia seguinte, para ser tomada até cinco dias após uma relação sexual, deve chegar ao mercado em breve na Europa. O medicamento atual precisa ser ingerido até três dias, ou 72h, depois da relação de risco.

A EllaOne, como é chamada a pílula branca de 30mg, foi testada em 1.241 mulheres e evitou aproximadamente 60% das gestações esperadas.

O medicamento é fabricado com uma nova molécula, a ulipristal, nunca comercializada antes e só poderá ser comprada com receita médica. O produto foi desenvolvido pelo HRA Pharma, laboratório com sede na França.

A pílula, que impede a ovulação, obteve autorização europeia para entrar no mercado (AMM) em maio. Mas em razão de sua novidade, o novo contraceptivo de urgência deve ainda receber aprovação da Emea (Agência Europeia de Medicamento) para enfim poder ser comercializado.

Este novo método será apresentado durante o Congresso da Sociedade Europeia de Ginecologia, neste mês, em Roma.

A HRA Pharma já comercializa a pílula Norlevo, que pode ser usada entre 12 e 72 horas após a relação e possui venda livre na França desde sua chegada ao mercado em 1999. O levonorgestrel, composto do Norlevo e de seus genéricos, é uma molécula conhecida há mais de 30 anos.

O preço da nova pílula será mais elevado que o do Norlevo, de 7,50 a 30 euros dependendo do país, mas abaixo de 50 euros, segundo a empresa fabricante.

A duração da eficácia da pílula é de 5 dias (120 horas), ou seja, a duração de vida dos espermatozóides. É importante ressaltar, ainda, que o uso deste medicamento é emergencial e não uma rotina.

A agência européia deve se pronunciar em 24 de setembro sobre o “plano de gestão de risco”, instituído para novas moléculas, como a do anticoncepcional. O plano impõe principalmente a criação de um registro do acompanhamento das gestações potencialmente expostas ao princípio ativo.